突破AD诊断瓶颈！菲鹏血检方案以“双90”性能助力千万患者早筛早治

近日，中国首个“阿尔茨海海默病（AD）产业生态联盟”在长沙正式成立。菲鹏生物作为国内领先的体外诊断原料与解决方案企业，当选为首届理事单位，携手圣湘生物、迪安诊断等二十余家行业领军机构，共同构建覆盖“政产学研医金”全生态的协作平台，系统推动我国AD防、诊、治、护体系的全面发展。

目前我国AD患者总数已突破1200万，位居全球第一，65岁以上人群发病率高达5%，年增长率超过7%，防治形势极为严峻。在这一背景下，AD产业生态联盟致力于打通“研发—诊断—治疗—支付—照护”全链路障碍，推动跨学科、跨领域协同创新，为中国AD防治提供系统性解决方案。

菲鹏生物凭借其在AD血液生物标志物检测方面的领先技术，为联盟注入关键创新力量。2025年7月，国际阿尔茨海默病协会（AA）发布全球首份AD血检临床指南，明确提出“双90”性能标准（即敏感度与特异度均不低于90%），将血检技术推向临床诊断一线。菲鹏自主研发的p-tau217抗体对，不仅在性能上超越该标准，更在批间一致性、超微量检测和跨人群适配三大关键维度展现出显著优势。

菲鹏AD血检方案依托工业级规模化生产体系，保障核心原料的高稳定性和低批间差，符合FDA及IVDR法规要求，有效帮助合作伙伴降低研发与注册风险。其抗体对具有高亲和力与高特异性，可在复杂血浆样本中精准检测pg/mL级别的p-tau217蛋白，极大降低假阳性概率，提升临床实用性，也为后续医保准入提供了坚实证据基础。

作为联盟理事单位，菲鹏将协同产业链伙伴推进三大核心行动：一是通过原料与技术输出，帮助诊断企业缩短研发周期、加速产品上市；二是参与制定AD血检性能评价标准，推动行业整体水平提升；三是共同论证血检技术的临床效用与卫生经济学价值，助力医保政策突破，让更多患者能够用得上、用得起优质诊断服务。

菲鹏创新诊断业务负责人夏良雨表示，“‘双90’标准的确立标志着AD血液诊断正式进入临床标配时代。菲鹏不仅实现了技术突破，更希望借助生态联盟的力量，推动高水平、可负担的AD早诊方案落地基层，真正支撑起中国阿尔茨海默病的防治体系建设。”